سازمان غذا و دارو اعلام كرد
بررسی گزارش ۱۹۲ مورد مطالعه بالینی داروی وارداتی و تولید داخل طی ۳ سال اخیر
به گزارش سرشیر، مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو اظهار داشت: طی سه سال اخیر 192 مورد مطالعات بالینی داروهای وارداتی و تولید داخل بررسی شده است.
به گزارش سرشیر به نقل از ایسنا، دکتر غلامحسین صادقیان با اشاره به افزایش تعداد پروتکلهای مطالعات بالینی بررسی شده در دولت سیزدهم نیز اظهار داشت: طی سه سال ۲۷ مورد پروتکل مطالعه بالینی در اداره دارو بررسی شده است.
بنابر اعلام سازمان غذا و دارو، وی همین طور از افزایش تعداد مجوز شروع مطالعه بالینی صادر شده (CTA) آگاهی داد و اظهار داشت: مجوزهای صادر شده شامل مطالعات درحال انجام و واکسن های تولید داخل شامل واکسن های کووید- ۱۹، آنفلوانزای فصلی، آنتی بادی های مونوکلونال، شاخصهای خونی تولید داخل، ملزومات دارویی و موارد دیگر بوده است که تعداد آن به ۴۸ مجوز می رسد.
مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو با اشاره به افزایش تعداد بازرسی های انجام شده از مستندات، محل انجام مطالعات بالینی درحال اجرا (GCP) به تعداد ۳۵ بازرسی، عنوان کرد: تعداد پرونده مربوط به درخواست ترخیص، تهیه داروهای تحقیقاتی (IMP) بررسی شده در اداره مطالعات بالینی نیز طی سه سال اخیر به ۲۷ پرونده و تعداد گزارش دوره ای ایمنی(PSUR) فرآورده دارویی _ واکسن بررسی شده در اداره مطالعات بالینی به ۶۴۰ گزارش بالا رفته است.
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب